美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于外科手术银屑病

PharmaTimes 日前报道，加拿大 FDA 扩大许可优时比 Cimzia 的应用范围内，准许该口服用于病患简便全身病患或光疗的中重度斑块状银屑病病患者。这款抗炎口服已在市场上用于类风湿类风湿性、活动性银屑病性类风湿性、强直性脊椎炎和主干型脊柱炎病患。

这次的扩大许可使 Cimzia（赛妥珠单抗）视为首个用于该适应证的不必融和的挈硫酸化抗 TNF 病患方案，也使得优时比带入免疫皮肤病学各个领域，这家比利时制药公司指出，目前该各个领域仍有没满足的需求。

这款口服首页的扩大基于一项 3 期临床研发概念设计的阳性数据，该概念设计由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试合组，共招聘了逾 1000 名病患者，其中近三分之一的病患者先前用过生物口服。在所有三项于在，该口服与阿司匹林相比，其所有飞行测试血糖对全部主要及并入主要终点结果显示出统计学上显著的缓解，据该公司指，临床获益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批用于银屑病及其不太可能有关其用于妊娠及哺乳期慢性炎症疾性首页的更新，仅有是最主要的病患进展。」银屑病在全球范围内内受到影响了近 3% 的许多人，大约有 1.25 亿人。

加拿大第三世界银屑病基金会科学研究及临床事务高级副总裁 Siegel 指：「由于银屑病的独特性质，眼科医师有尽可能多的病患选择为病患者找到准确的病患方法有是至关最主要的。当新的银屑病病患口服主板的时候会是一个极其幸福的往常，因为眼科医师与病患者仅有有了希望，这可能是对他们有用的病患口服。」

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总编辑： 冯志华