口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效地

绝大多数活动性PsA患儿接受apremilast病人后获取RCA20减缓

Apremilast是一种新型的都由针对磷酸二酯蛋白质4的分子结构物质口服剂型，此项研究主要评估Apremilast病人活动性银屑病关节（PsA）的持续性和安全性。这一多中心，随机，CPA，口服折衷的研究最主要以下特点：在月底12周的病人期，患儿接受口服、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在月底12周的病人适配期，口服组患儿旋即随机后接受Apremilast病人。病人终止后是月底4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获取美国风湿病学才会标准20％提高（ACR20）的患儿数目。安全性评估最主要不良事件（AEs），体格检查，生命病症，实验室指标和脑电图。204位PsA患儿被随机平均分配到病人组，其中165位完成了病人期。病人期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次病人组中43.5%患儿（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次病人组中35.8%患儿（p=0.002）获取了ACR20减缓，而接受口服的患儿中11.8%患儿获取ACR20减缓。在病人适配期结束时（24周），每组（接受Apremilast 20mg 每天两次病人组，接受Apremilast 40mg 每天一次病人组，及原接受口服组患儿旋即随机后接受Apremilast病人组）患儿中40%以上成功获取ACR20减缓。绝大多数病人期患儿（84.3%）和病人适配期患儿（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和脑电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人活动性PsA，经口服折衷证实是有效的，且患儿的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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主笔： weiyu