FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)常用化疗广为人知DF银屑病性溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断抑郁症PsA。关节眼部、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和病症。在此之前被批准常用PsA的药剂有利尿剂、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解眼部和炎症，提高身体机能是广为人知DF银屑病性溃疡病症重要的化疗目的，”FDA药剂赞誉与研究院药剂赞誉II办公室主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病症困扰的病症提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名广为人知DF银屑病性溃疡病症参与的3期临床试验。Otezla化疗病症与安慰剂病症远比，其PsA征状及病症显示有提高。

Otezla化疗病症不应定期让卫生保健机械工程人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，不应对体重减轻顺利进行赞誉，并不应考虑暂缓化疗。Otezla化疗病症与安慰剂病症远比，抑郁症危险性急剧下降。

在临床试验之前，Otezla用药病症最罕见的副作用有高血压、羞耻和羞耻。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi