FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）治疗中重度黑斑突起银屑病症状。银屑病是一种自体免疫面部传染病。在有银屑病家族史的症状中，这种传染病的发生频率更高，多半始创于 15 至 35 岁的人。最常用型式的银屑病是黑斑突起银屑病，这种传染病症状会出现厚厚的黄色面部，有片突起的灰白色鳞屑。

「今天的审批为黑斑突起银屑病症状提供了另一种重要的治疗必需，可以设法加重传染病导致的面部刺激及不适感，」FDA 抑制剂评价与研究中心抑制剂评价 III 政府部门所长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能导致呼吸道的复合物（白介素-17A）相相辅相成。通过相辅相成这种复合物，Ixekizumab 必需抑制在黑斑突起银屑病转变中起作用的呼吸道底物。Taltz 以止痛可用。该抑制剂适用于准备好全身性治疗（以口服或注射后通过血流的生物体透过治疗）、光疗（紫外线照射治疗）或两者都有的症状。

Taltz 的可用性及必要性基于三项随机、安慰剂对应临床，总共有 3866 名准备好透过全身性治疗或光疗的黑斑突起银屑病症状。结果表明，Taltz 与安慰剂相对达到了更容易的响应，根据面部银屑病病变的某种程度、特性及相当严重度透过评分，Taltz 治疗症状的面部获得清空或几乎清空。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的抑制剂，该抑制剂的说明书告知症状他们可能有更大的感染、过敏或免疫性传染病风险。相当严重发炎及呼吸道性肠病转变或恶化在 Taltz 的可用中已是报道。最常用的不良底物包括上呼吸道感染、注射胸部底物及溃疡。Taltz 由印第安纳州的礼来新公司上市产品。

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编辑： 冯志华